OPTiM®

佐賀大学とオプティム、医療画像診断支援AIの臨床研究を推進

世界の医療向け画像診断AIプログラムメーカーへ臨床研究のプラットフォームを提供

■背景

現在、AI・IoTによる医療分野の技術革新は目覚ましく、早期の実用化が期待される画像解析分野では様々な企業が実証段階に進んでいます。AIによる画像解析を疾病の診断、治療、予防に用いることを目的とした機器またはプログラムを、診療に用いるためには医療機器としての承認を得る必要があります。この承認を得るためには、医薬品医療機器等法に基づいて品質、有効性、安全性を確保する観点から臨床試験のデータまたは相当するエビデンスが必要となります。

臨床試験は臨床研究の枠組みの中で行われることになりますが、承認を目指す企業にとって、臨床研究はその準備や手続き等が高いハードルとなっています。

そこで「佐賀大学医学部附属病院 臨床研究センター 認定臨床研究審査委員会」をもつ佐賀大学の強みと、「AMIAS」という新たな医療画像診断支援AI統合プラットフォームを持つオプティムの強みを活かし、佐賀大学とオプティムは医療画像診断支援AIの臨床研究を推進してまいります。

■「メディカル・イノベーション・プロジェクト」について

メディカル・イノベーション・プロジェクトは、「いのちをつなぐメディカル・ネット」をコンセプトに、佐賀大学医学部の医学的知見、佐賀大学医学部附属病院の臨床データと実践の場、オプティムのAI・IoT技術を組み合わせ、高度医療の実現・地域医療の連携強化に向け、未来型医療の新たなイノベーションを創出するプロジェクトを実施しております。

詳しくは以下のWebサイトをご確認ください。
https://www.optim.co.jp/medical/milab/

■「佐賀大学医学部附属病院 臨床研究センター」とは

佐賀大学医学部附属病院に治験センターとして平成11年10月に設立され、患者さんの利益を守るために、毎月、治験や臨床研究に関する委員会を開催し倫理上の問題点を厳しく審査しています。平成27年6月からは、臨床研究の支援体制を整備し、臨床研究センターとして組織を拡大。平成30年10月には臨床研究法に対応が可能となる認定臨床研究審査委員会として厚労省に承認されております。

詳しくは以下のWebサイトをご確認ください。
https://www.hospital.med.saga-u.ac.jp/chiken/index.html

■臨床研究とは

臨床研究は、医薬品等を人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性または安全性を明らかにする研究を対象とします。エビデンスとは科学的根拠とも呼ばれ、人を対象とした研究（臨床研究）の結果を指します。臨床研究のうち、特定臨床研究は認定臨床研究審査委員会（CRB ：Certified Review Board）の審査が必要となります。

詳しくは以下のWebサイトをご確認ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

■医療画像診断支援AI統合プラットフォーム「AMIAS」とは

「AMIAS」とは、AI・IoTプラットフォーム「OPTiM Cloud IoT OS」をベースとした医療画像診断支援AI統合オープンプラットフォームです。

「AMIAS」サービスについての詳細は、以下のWebサイトをご確認ください。
https://www.optim.co.jp/medical/amias/

【オプティムの目指す、オプティマル事業とは】

～Optimal【形】最適な、最善の、最も有利な～
急速なインターネット普及に伴い、これまでネットを利用したことのないユーザーがネットを利用する機会が増えており、このユーザー層にとって現状のネットは必ずしも使いやすいものではありません。このような状況にあって、ネットを空気のように快適で、息をするように無意識に使えるサービス・インフラに変えていく。オプティマル事業とは、そのためのオプティム独自の最適化技術によるサービス事業の総称です。